Badania bliżej ludzi: przyszłość jest zdecentralizowana

Krzysztof Michalski
Dyrektor Site Management & Monitoring, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca Polska.
Odpowiada za rozwój zespołów Site Management & Monitoring, alokację, jakość i terminowość realizacji badań klinicznych na poziomie kraju oraz współpracę z Medical Affairs i interesariuszami regionalnymi. Wcześniej pełnił funkcje lokalne i globalne jako Clinical Operations Manager (PRA), Business Support/Study Start‑Up Manager (Janssen‑Cilag), Start‑Up Manager/Country Start‑Up Specialist (PRA). Posiada wieloletnie doświadczenie w strategii i realizacji start‑upów badań, aktywacji ośrodków, zarządzaniu jakością i zgodnością regulacyjną na rynkach Europy.

mgr farm. Ernest Szubert
Ukończył farmację na Wydziale Farmaceutycznym UJ CM oraz zarządzeni projektami na Akademii Leona Koźmińskiego. Obecnie słuchacz studiów MBA na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym. Związany z branżą farmaceutyczną od 2015 roku. Posiada doświadczenie jako monitor badań klinicznych (CRA), CRA Line Manager, Clinical Trial Manager, Project/Portfolio Manager. Obecnie pełni rolę dyrektora operacyjnego odpowiedzialnego za badania kliniczne w dziedzinie rzadkiej onkologii. Szkoleniowiec i wykładowca akademicki na UJ CM, GUMed, Łazarski, UMB, WUM, UMK. Członek Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce GCPpl, Prezes Zarządu w kadencji 2025-2028. Dwukrotny laureat konkursu „Liderzy Badań Klinicznych” w kategorii kierownik projektu (2021, 2023). Założyciel Polskiego Towarzystwa Studentów Farmacji (PTSF).

dr n. med. Katarzyna Radomska
Ukończyła studia medyczne na Wydziale Lekarskim Akademii Medycznej w Łodzi w 2001 r., uzyskując dyplom lekarza medycyny z wyróżnieniem, a w 2006 r. otrzymała stopień doktora nauk medycznych na Pomorskiej Akademii Medycznej. Specjalistka w dziedzinie otorynolaryngologii oraz otorynolaryngologii dziecięcej. Od 2006 r. związana z Kliniką Otolaryngologii Dorosłych i Dzieci oraz Onkologii Laryngologicznej PUM, gdzie od 2022 r. pełni obowiązki Kierownika Kliniki. Autorka i współautorka licznych publikacji naukowych, czynnie uczestniczy w wieloośrodkowych projektach badawczych, także jako główny badacz. Współautorka „Zaleceń Polskiego Towarzystwa Otolaryngologów Chirurgów Głowy i Szyi dotyczących wszczepiania implantów ślimakowych u dorosłych i dzieci” (2025) oraz członkini zarządu głównego i oddziału terenowego PTORL. Odbyła staże w krajowych i zagranicznych ośrodkach naukowych , m.in. w Lublinie, Bydgoszczy, Greifswaldzie, Antwerpii i St. Pölten.

Justyna Łukaszewicz
Dyrektor Site Management & Monitoring, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca Polska.
Kieruję zespołami odpowiedzialnymi za planowanie i realizację operacyjną badań klinicznych oraz doskonaleniem lokalnych procesów.
Wcześniej pełniłam funkcje Associate Director SMM i Global Study Leader w AstraZeneca, a także Regional Country Study Manager w Roche oraz Clinical Operations/Study Manager w Amgen (Polska i CEE).
Mam ponad 20 lat doświadczenie w onkologii i hematologii, obejmujące pełen cykl badań: od feasibility i start-upu, przez prowadzenie i monitorowanie, po zamknięcie ośrodków, w tym współpracę z CRO.
Jestem absolwentką Wydziału Farmacji Akademii Medycznej w Łodzi (M.Sc.), ukończyłam także studia podyplomowe z marketingu (AE Katowice) oraz Applied Informatics/Business Information Systems (De Montfort University, Leicester).


