Najnowsze informacje

Warsztaty dla liderów organizacji pacjentów – od wiedzy do realnych rozwiązań
_21.04.2026

16 kwietnia 2026 r. w Biurze Rzecznika Praw Pacjenta w Warszawie odbyły się warsztaty dla Liderów organizacji pacjentów poświęcone badaniom klinicznym. Wydarzenie zostało zorganizowane w ramach inicjatywy Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie we współpracy z grupą „Aktywni w Badaniach Klinicznych” przy Agencji Badań Medycznych oraz Rzecznikiem Praw Pacjenta.

Spotkanie zostało przygotowane i poprowadzone przez Darię Szulim – koordynatora badań klinicznych oraz Magdalenę Baniewicz – specjalistę ds. jakości badań klinicznych i monitora badań klinicznych, które na co dzień angażują się w pracę naszego zespołu.

Spotkanie zgromadziło przedstawicieli organizacji pacjentów z całej Polski, tworząc przestrzeń do wymiany doświadczeń, dyskusji oraz wspólnego wypracowywania rozwiązań wspierających pacjentów w dostępie do badań klinicznych.

Wiedza i praktyka – kluczowe obszary szkolenia

Program warsztatów obejmował zarówno część wykładową, jak i intensywną pracę warsztatową. W trakcie spotkania uczestnicy mieli okazję uporządkować i pogłębić wiedzę dotyczącą badań klinicznych, w tym:

• faktów i mitów na temat badań klinicznych
• aktualnych wyzwań i potrzeb pacjentów w Polsce
• bezpieczeństwa uczestników badań oraz zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP)
• praw uczestników, w tym świadomej zgody i ochrony danych
• roli instytucji nadzorujących, takich jak komisje bioetyczne czy URPL

Rola organizacji pacjentów w systemie badań klinicznych

Jednym z najważniejszych tematów była rola organizacji pacjentów jako partnerów w systemie ochrony zdrowia. Podkreślono, że organizacje te pełnią funkcję pomostu między pacjentem a światem badań naukowych.

Ich kluczowe zadania obejmują:

• edukację i budowanie świadomości pacjentów na temat badań klinicznych
• wspieranie dostępu do badań klinicznych
• włączanie perspektywy pacjenta w projektowanie badań
• przeciwdziałanie dezinformacji i wzmacnianie zaufania

Dzięki swojej działalności organizacje pacjentów mają realny wpływ na jakość badań oraz doświadczenia uczestników.

Warsztaty – wspólne wypracowywanie rozwiązań

Część warsztatowa była przestrzenią do aktywnej pracy uczestników nad konkretnymi wyzwaniami. Dyskusje koncentrowały się m.in. na:

• trudnościach, z jakimi spotykają się pacjenci chcący wziąć udział w badaniach
• brakach w materiałach edukacyjnych i rekrutacyjnych dla uczestników badań klinicznych
• usprawnieniu komunikacji i procesu rekrutacji
• sposobach przeciwdziałania dezinformacji

Uczestnicy wspólnie analizowali rzeczywiste sytuacje i proponowali praktyczne rozwiązania, które mogą zostać wdrożone w codziennej działalności organizacji pacjentów, jak i ośrodków badań klinicznych.

Głos pacjentów – najważniejsze potrzeby

Wnioski z warsztatów jasno pokazują, że pacjenci potrzebują przede wszystkim:

• prostych i zrozumiałych materiałów edukacyjnych
• jasnej informacji o przebiegu badania i możliwych ryzykach
• wsparcia w podejmowaniu decyzji o udziale w badaniu
• dostępu do wiarygodnych źródeł informacji
• możliwości bezpośredniego kontaktu w przypadku wątpliwości

Zwrócono również uwagę na konieczność dostosowania komunikacji do różnych grup pacjentów oraz eliminowania barier językowych i informacyjnych, ze szczególnym uwzględnieniem osób z niepełnosprawnościami.

W kierunku bardziej dostępnych i transparentnych badań klinicznych

Warsztaty pokazały, jak ważne jest budowanie dialogu między wszystkimi uczestnikami systemu – pacjentami, organizacjami, ośrodkami badawczymi i instytucjami publicznymi.

Wspólna praca nad identyfikacją barier i poszukiwaniem rozwiązań to klucz do:

• zwiększenia dostępności badań klinicznych
• poprawy bezpieczeństwa uczestników
• budowania zaufania do systemu
• tworzenia badań bardziej przyjaznych pacjentowi

Podsumowanie

Warsztaty dla liderów organizacji pacjentów potwierdziły, że współpraca między środowiskiem medycznym a organizacjami pacjentów ma ogromne znaczenie dla rozwoju badań klinicznych w Polsce.

To właśnie dzięki takim inicjatywom możliwe jest nie tylko przekazywanie wiedzy, ale przede wszystkim tworzenie realnych zmian – z myślą o pacjencie jako partnerze i współtwórcy systemu.

Niezmiernie cieszy nas, że możemy być inicjatorem takich wydarzeń i zobowiązujemy się do dalszej współpracy na rzecz szerzenia rzetelnych informacji o badaniach klinicznych.

Szczególne podziękowania kierujemy do Pani Moniki Zamarlik – liderki grupy „Aktywni w Badaniach Klinicznych” – za inicjatywę i współorganizację wydarzenia, Pani Marzanny Bieńkowskiej i Pani Joanny Niewiadomskiej za stworzenie przyjaznej atmosfery w siedzibie Rzecznika Praw Pacjenta, a także Darii Urbańskiej i Natalii Cięszczyk z ABM za wsparcie i koordynację.

Szkolenie zostało zrealizowane w ramach projektu „Rozwój i zwiększenie potencjału naukowo-badawczego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie” nr KPOD.07.07-IW.07-0330/24 finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych w ramach Konkursu na doskonalenie i zwiększenie potencjału naukowo-badawczego istniejących Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (2024/ABM/7/KPO) finansowanego ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności, Komponentu D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia, Inwestycji D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.

Wizyta przedstawicieli Sponsora i CRO w USK nr 1 PUM w związku z uruchomieniem badania klinicznego ASP-1929-381
_21.04.2026

W dniu 26 marca 2026 r. w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym nr 1 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie odbyło się spotkanie z przedstawicielami Sponsora – firmy Rakuten Medical – oraz organizacji CRO Biorasi. Wizyta była związana z uruchomieniem badania klinicznego fazy III o numerze protokołu ASP-1929-381, które znajduje się obecnie w fazie start-up.

W spotkaniu uczestniczyli przedstawiciele Sponsora: dr Hassan Danesi (Senior Vice President, Clinical Development), Carlos Garcia (Chief Technology Officer, CMC) oraz dr Toshiaki Suzuki (Co-Chief Medical Officer), a także Przemysław Jakubiak reprezentujący firmę Biorasi.

Stronę ośrodka reprezentowali: dr n. med. Rafał Becht – Główny Badacz, a także przedstawiciele Centrum Wsparcia Badań Klinicznych PUM – Joanna Szostak (koordynatorka badań klinicznych) oraz Bartłomiej Wysoczański (specjalista ds. start-up).

Spotkanie dotyczyło badania klinicznego pn.:
„Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III dotyczące fotoimmunoterapii przy zastosowaniu ASP-1929 w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu ze standardowym leczeniem w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z lokoregionalnym nawrotem raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (HNSCC) bez przerzutów odległych”.

Badanie obejmuje pacjentów z lokoregionalnym nawrotem raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (HNSCC) bez przerzutów odległych i ma na celu ocenę skuteczności innowacyjnej metody terapeutycznej – fotoimmunoterapii (PIT) z wykorzystaniem ASP-1929 w skojarzeniu z immunoterapią (pembrolizumab), w porównaniu do standardowych metod leczenia.

Projekt realizowany będzie przez multidyscyplinarny zespół specjalistów z trzech jednostek klinicznych USK nr 1 PUM: Oddziału Klinicznego Onkologii, Chemioterapii i Immunoterapii Nowotworów, Oddziału Klinicznego Chirurgii Szczękowo-Twarzowej oraz Kliniki Otolaryngologii Dorosłych i Dzieci i Onkologii Otolaryngologicznej.

W trakcie wizyty dr Toshiaki Suzuki przedstawił mechanizm działania technologii fotoimmunoterapii oraz zaprezentował specjalistyczne urządzenie wykorzystywane w procedurze naświetlania guza. Omówiono również dotychczasowe wyniki leczenia pacjentów, wskazujące na obiecujący potencjał tej metody terapeutycznej.

Następnie dr n. med. Rafał Becht zaprezentował profil działalności ośrodka, doświadczenie zespołu multidyscyplinarnego w leczeniu nowotworów głowy i szyi oraz przedstawił przykładową ścieżkę pacjenta uczestniczącego w badaniu klinicznym.

W dalszej części spotkania goście mieli możliwość zapoznania się z infrastrukturą USK nr 1 PUM, w tym z nowym budynkiem Onkologii, przestrzeniami przeznaczonymi dla pacjentów oraz blokiem operacyjnym, w którym realizowane będą procedury badawcze.

Zwieńczeniem wizyty było spotkanie w Centrum Wsparcia Badań Klinicznych PUM, podczas którego przedstawiono genezę powstania jednostki oraz jej rolę w koordynacji i realizacji badań klinicznych prowadzonych w USK nr 1 oraz USK nr 2 PUM.

Wizyta stanowiła istotny element przygotowań do realizacji badania ASP-1929-381 i potwierdziła wysoki potencjał organizacyjny oraz infrastrukturalny ośrodka w zakresie prowadzenia zaawansowanych badań klinicznych w obszarze onkologii.

Jakość badań klinicznych – priorytet zespołu CWBK PUM
_09.10.2025

W siedzibie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie odbyło się szkolenie wewnętrzne zespołu CWBK PUM, prowadzone przez Tomasza Kosieradzkiego – eksperta i trenera z AcademyGCP.com / KOSIERADZKI.com.
Tematem spotkania była „Jakość badania w ośrodku klinicznym. Jak przygotować ośrodek do audytu lub inspekcji?”

Szkolenie miało na celu pogłębienie wiedzy oraz rozwijanie praktycznych umiejętności w zakresie zapewnienia jakości w badaniach klinicznych. Uczestnicy mieli okazję wymienić doświadczenia, omówić najczęstsze wyzwania w obszarze audytów i inspekcji, a także poznać najlepsze praktyki w przygotowaniu ośrodka do oceny jakości badań.

Dbałość o jakość to kluczowy element każdego badania klinicznego – zarówno z perspektywy pacjenta, jak i całego procesu badawczego. Dla zespołu CWBK PUM stanowi ona nie tylko obowiązek, ale przede wszystkim codzienny priorytet.

Serdecznie dziękujemy Panu Tomaszowi Kosieradzkiemu za inspirujące i merytoryczne spotkanie!

Szkolenie zostało realizowane w ramach projektu „Rozwój i zwiększenie potencjału naukowo-badawczego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie” nr KPOD.07.07-IW.07-0330/24 finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych w ramach Konkursu na doskonalenie i zwiększenie potencjału naukowo-badawczego istniejących Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (2024/ABM/7/KPO) finansowanego ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności, Komponentu D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia, Inwestycji D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.

Konferencja „Zachodniopomorskie Dni Badań Klinicznych”
_23.09.2025

W dniach 16–17 września 2025 r. w Szczecinie odbyła się pierwsza edycja konferencji „Zachodniopomorskie Dni Badań Klinicznych”, organizowana przez Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie.

Wydarzenie zgromadziło liczne grono przedstawicieli środowiska naukowego, medycznego, regulacyjnego i biznesowego, którzy wspólnie podjęli dyskusję nad aktualnymi wyzwaniami i przyszłością badań klinicznych w Polsce.

Szczególnym zaszczytem była obecność gości honorowych:

• JM prof. Leszka Domańskiego, Rektora Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie,
• prof. Wojciecha Fendlera, Prezesa Agencji Badań Medycznych,
  których wsparcie i zaangażowanie podkreśliły rangę i znaczenie wydarzenia.

Program konferencji obejmował m.in.:

• panele eksperckie poświęcone roli Centrów Wsparcia Badań Klinicznych,
• dyskusje dotyczące wyrobów medycznych, sztucznej inteligencji i medycyny spersonalizowanej,
• prezentacje nowych standardów jakości ICH GCP R3,
• sesje networkingowe sprzyjające nawiązywaniu współpracy i wymianie doświadczeń.

Serdecznie dziękujemy wszystkim prelegentom, gościom honorowym, partnerom i uczestnikom za aktywny udział oraz współtworzenie tego wyjątkowego wydarzenia.

Już dziś zapraszamy na kolejną edycję konferencji w Szczecinie!

Konferencja została zrealizowana w ramach projektu „Rozwój i zwiększenie potencjału naukowo-badawczego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie” nr KPOD.07.07-IW.07-0330/24 finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych w ramach Konkursu na doskonalenie i zwiększenie potencjału naukowo-badawczego istniejących Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (2024/ABM/7/KPO) finansowanego ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności, Komponentu D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia, Inwestycji D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.

Konferencja CWBK PUM
_22.07.2025

Szanowni Państwo,

w imieniu Zespołu Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie mam zaszczyt zaprosić Państwa do udziału w konferencji „Zachodniopomorskie Dni Badań Klinicznych”, która odbędzie się w dniach 16–17 września 2025 roku w Hotelu Dana w Szczecinie.

To wyjątkowe wydarzenie, organizowane po raz pierwszy w naszym regionie, poświęcone jest aktualnym wyzwaniom i przyszłości badań klinicznych w Polsce. Konferencja ma charakter interdyscyplinarny – łączymy środowisko naukowe, medyczne, regulacyjne i biznesowe, aby wspólnie budować nowoczesny system prowadzenia badań klinicznych oparty na jakości, współpracy i innowacji.

W programie wydarzenia znajdą się m.in.:

• panele eksperckie poświęcone roli Centrów Wsparcia Badań Klinicznych,
• zagadnienia związane z wyrobami medycznymi i systemem ISO 13485,
• medycyna spersonalizowana i integracja danych w ramach Regionalnego Centrum Medycyny Cyfrowej (RCMC),
• wpływ sztucznej inteligencji na badania kliniczne,
• nowe standardy jakości ICH GCP R3,
• sesje dyskusyjne i networkingowe z udziałem czołowych ekspertów z całej Polski.

Wierzę, że obecność Państwa w tym wydarzeniu będzie nie tylko okazją do pogłębienia wiedzy, ale także inspiracją do dalszej współpracy i rozwoju badań klinicznych w naszym kraju.

Serdecznie dziękujemy zaproszonym prelegentom za wyrażenie zgody na udział w konferencji oraz za gotowość do podzielenia się swoją wiedzą i doświadczeniem.

Zapraszamy do rejestracji i aktywnego udziału w konferencji.

Szczegółowe informacje oraz formularz zgłoszeniowy dostępne są na stronie:
👉 https://cwbk.pum.edu.pl/konferencja/

Z wyrazami szacunku,

Piotr Czupryński

Dyrektor Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie

Konferencja realizowana jest w ramach projektu „Rozwój i zwiększenie potencjału naukowo-badawczego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie” nr KPOD.07.07-IW.07-0330/24 finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych w ramach Konkursu na doskonalenie i zwiększenie potencjału naukowo-badawczego istniejących Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (2024/ABM/7/KPO) finansowanego ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności, Komponentu D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia, Inwestycji D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.

Szkolimy się
_03.07.2025

W dniach 1–2 lipca 2025 r. zespół CWBK PUM wziął udział w specjalistycznym szkoleniu z zakresu badań klinicznych i oceny zgodności wyrobów medycznych, zorganizowanym przez Medigent LAB.

Szkolenie poprowadzili eksperci

Karol Makowski, Witold Witkowski, Piotr Napierkowski, Lech Starczak, Tomasz Gnatowski oraz Sandra Kowalczyk.

W Programie

kompleksowy przegląd procesu projektowania i wdrażania wyrobów medycznych,

wymagania normy ISO 13485,

przygotowanie dokumentacji oceny zgodności – zarówno dla hardware’u jak i software’u,

Badania kliniczne – organizacja, dokumentacja, koszty i dobre praktyki,

studium przypadków i praktyczne wskazówki dotyczące spełniania wymagań regulacyjnych.

Jesteśmy pod dużym wrażeniem profesjonalizmu prelegentów i wysokiego poziomu merytorycznego wykładów.

Dziękujemy, Medigent LAB!

Szkolenie zostało zrealizowane w ramach projektu „Rozwój i zwiększenie potencjału naukowo-badawczego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie” nr KPOD.07.07-IW.07-0330/24 finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych w ramach Konkursu na doskonalenie i zwiększenie potencjału naukowo-badawczego istniejących Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (2024/ABM/7/KPO) finansowanego ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności, Komponentu D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia, Inwestycji D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.