Rola Centrów Wsparcia na mapie polskich badań klinicznych
Centra Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK) pełnią kluczową rolę w rozwoju nowoczesnych badań klinicznych w Polsce, stanowiąc istotny element krajowej infrastruktury badawczej. Dzięki standaryzacji procesów, wsparciu organizacyjnemu i wysokim standardom jakości CWBK zwiększają dostęp pacjentów do innowacyjnych terapii oraz wzmacniają pozycję polskich ośrodków na międzynarodowej mapie badań klinicznych. Panel będzie okazją do zaprezentowania dobrych praktyk, wyzwań i kierunków rozwoju CWBK, a także znaczenia współpracy z przemysłem farmaceutycznym, środowiskiem akademickim i pacjentami.

Panel poprowadzą Wojciech Fendler, Beata Jankowska-Polańska, Katarzyna Bigosińska

RCMC — Integralna Część Badań Klinicznych i Medycyny Spersonalizowanej
Innowacyjne podejście do badań klinicznych, oparte na integracji danych z zakresu genetyki, epigenetyki i proteomiki, staje się fundamentem rozwoju medycyny spersonalizowanej. Regionalne Centra Medycyny Cyfrowej, takie jak RCMC PUM w Szczecinie, umożliwiają gromadzenie, analizę i bezpieczne udostępnianie danych biomedycznych, wspierając skuteczniejsze projektowanie badań i indywidualizację terapii. Współpraca interdyscyplinarna, nowoczesne narzędzia cyfrowe i wysokie standardy bezpieczeństwa danych tworzą nowe możliwości dla środowiska naukowego, klinicznego i przemysłowego, otwierając region na innowacyjne rozwiązania w opiece nad pacjentem.

Panel poprowadzą Piotr Czupryński, Andrzej Ossowski, Tomasz K. Wojdacz

Wyroby medyczne od pomysłu do wdrożenia
Kompleksowy przegląd kluczowych etapów związanych z rozwojem, oceną zgodności i badaniami klinicznymi wyrobów medycznych. Uczestnicy poznają m.in. schemat działań w procesie projektowania i wprowadzania wyrobów medycznych do obrotu i używania, wymagania normy ISO 13485 oraz techniczne i organizacyjne aspekty przygotowania wyrobów medycznych do oceny zgodności – zarówno dla hardware’u,
jak i software’u. Dyskusja uwzględni także praktyczne studium przypadków, wskazówki dotyczące udowadniania spełnienia wymagań regulacyjnych, a także szczegółowe omówienie badań klinicznych – ich przebiegu, dokumentacji, kosztów oraz najczęściej popełnianych błędów w zakresie zapewnienia jakości.

Panel poprowadzą Karol Makowski, Lech Starczak

MEDHUB – szczecińska odpowiedź na współczesne wyzwania badań klinicznych wyrobów medycznych
Badania kliniczne są krytycznym kamieniem milowym w procesie komercjalizacji i wdrożenia na rynek innowacji w medycynie. Niezależnie czy dotyczy to produktów, czy wyrobów medycznych, czy dotyczy to korporacji, czy start-upów weryfikacja kliniczna jest warunkiem skutecznej komercjalizacji i budowania wartości innowacji. Jak zatem doprowadzić do wzmocnienia zainteresowania biznesu badaniami klinicznymi oraz doprowadzić do lokowania badań klinicznych w regionie? Czy odpowiedzią na te wyzwania może być współpraca międzyśrodowiskowa? Jak Westpomeranian Med Hub i szerzej: polityka klastrowa może doprowadzić do przełamywania barier komercjalizacji technologii medycznych?
W panelu udział wezmą przedstawiciele nauki, biznesu i specjaliści transferu technologii w branży medycznej.

Panel poprowadzi Hubert Pachciarek

Zmiany ICH GCP R3 – ewolucja czy rewolucja w badaniach klinicznych
Nowa wersja wytycznych ICH GCP R3 otwiera przed środowiskiem badań klinicznych nowe możliwości oraz stawia istotne wyzwania w zakresie rzetelności danych, etyki i nadzoru. Eksperci reprezentujący interesariuszy tego środowiska — w tym ośrodki badawcze, sponsorów oraz firmy CRO — wraz z uczestnikami konferencji podejmą dyskusję na temat praktycznych aspektów wdrażania tych standardów. Omówione zostaną m.in. zmiany w roli sponsora i Głównego Badacza w kontekście profesjonalizacji ośrodków i nadzoru nad realizacją badań, znaczenie elastycznych modeli prowadzenia badań, w tym badań decentralizacyjnych, a także efektywne zarządzanie jakością i ryzykiem (RBQM). Panel poruszy również wykorzystanie nowoczesnych technologii wspierających standardy elektronicznej dokumentacji (EHR, eSource) oraz kwestie zapewnienia inkluzyjności i równego dostępu do innowacyjnych terapii.

Panel poprowadzi Aneta Sitarska-Haber, Tomasz Ociepa, Przemysław Grochowski

AI – przyszłość medycyny i prowadzenia badań klinicznych
Sztuczna inteligencja może zrewolucjonizować sposób zapewniania opieki zdrowotnej i poprawić jakość i dostępność świadczeń zdrowotnych. Wdrażanie rozwiązań AI w obszarze ochrony zdrowia wiąże się jednocześnie z wyzwaniami technicznymi i organizacyjnymi – zarówno dla producentów tych technologii, jak i lekarzy i podmiotów leczniczych, którzy je stosują. AI zmienia również oblicze badań klinicznych — od projektowania protokołów i rekrutacji uczestników po analizę danych i monitorowanie bezpieczeństwa. Rozwój innowacyjnych rozwiązań cyfrowych otwiera nowe możliwości w zakresie optymalizacji badań, zwiększenia ich jakości i dostępności innowacyjnych terapii.

W trakcie panelu omówione zostaną praktyczne aspekty wykorzystania AI, wyzwania związane z jej implementacją oraz kwestie etyczne, regulacyjne i prawne, które mają kluczowe znaczenie dla dalszego rozwoju i implementacji tych technologii w ochronie zdrowia i badaniach klinicznych. Dyskusja będzie również okazją do refleksji nad tym, w jaki sposób sztuczna inteligencja kształtuje przyszłość medycyny i systemu ochrony zdrowia.

Panel poprowadzi Michał Chodorek