Zmiany ICH GCP R3 – ewolucja czy rewolucja w badaniach klinicznych

lek. med Aneta Sitarska-Haber
Absolwentka II Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie. Z branżą badań klinicznych związana od 1998 roku, obecnie Zastępca Dyrektora Operacji Klinicznych w globalnej firmie CRO. Odpowiada za szkolenie, mentoring i zarządzanie zespołem, współpracę z ośrodkami badawczymi, działania edukacyjne i relacje z organizacjami pacjentów. Pasjonatka badań decentralizacyjnych i innowacyjnych metod zarządzania badaniami. Od 2000 roku aktywna w Stowarzyszeniu GCPpl, obecnie Wiceprezeska, współorganizatorka m.in. programu „Ambasadorzy Badań Klinicznych” i konferencji branżowych. Od 2007 roku wykładowczyni studiów podyplomowych, prelegentka i współautorka publikacji, w tym podręcznika „Badania kliniczne – praktyka, prawo, etyka” (2024).

dr hab. n. med. Tomasz Ociepa
Adiunkt w Klinice Pediatrii i Hemato-Onkologii Dziecięcej Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie oraz zastępca lekarza kierującego Kliniką Pediatrii i Hemato-Onkologii Dziecięcej Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego Nr 1 PUM. Specjalista pediatrii oraz onkologii i hematologii dziecięcej, od 2024 r. pełni funkcję konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie onkologii i hematologii dziecięcej w Zachodniopomorskim Urzędzie Wojewódzkim w Szczecinie. Autor licznych publikacji naukowych z zakresu leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej, powikłań zakrzepowych oraz inwazyjnych zakażeń grzybiczych u dzieci z chorobami nowotworowymi. Uczestnik i główny badacz w krajowych i międzynarodowych projektach badawczych dotyczących onkologii i hematologii dziecięcej. Laureat nagród Rektora Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego za osiągnięcia naukowe i dydaktyczne, opiekun Studenckiego Koła Naukowego przy Klinice Pediatrii, Hemato-Onkologii i Gastroenterologii Dziecięcej. Aktywnie zaangażowany w działalność dydaktyczną, popularyzację wiedzy medycznej oraz współpracę z organizacjami pacjenckimi i międzynarodowymi grupami badawczymi.

lek. dent. Przemysław Grochowski
Absolwent Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego. Z branżą farmaceutyczną związany od 1999 roku, a od 2007 roku – ściśle z badaniami klinicznymi. Obecnie pełni funkcję zastępcy dyrektora ds. operacji klinicznych w firmie CRO, współpracując z monitorami, zespołami projektowymi oraz ośrodkami badawczymi. Wykładowca licznych studiów podyplomowych i szkoleń z zakresu badań klinicznych, a także współprowadzący wszystkie dotychczasowe edycje IQVIA CRA School. Autor artykułów i opracowań poświęconych tematyce badań klinicznych. Wiceprezes Zarządu Polskiego Związku Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie „POLCRO”.