Zmiany ICH GCP R3 – ewolucja czy rewolucja w badaniach klinicznych

lek. med Aneta Sitarska-Haber
Absolwentka II Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie. Z branżą badań klinicznych związana od 1998 roku, obecnie Zastępca Dyrektora Operacji Klinicznych w globalnej firmie CRO. Odpowiada za szkolenie, mentoring i zarządzanie zespołem, współpracę z ośrodkami badawczymi, działania edukacyjne i relacje z organizacjami pacjentów. Pasjonatka badań decentralizacyjnych i innowacyjnych metod zarządzania badaniami. Od 2000 roku aktywna w Stowarzyszeniu GCPpl, obecnie Wiceprezeska, współorganizatorka m.in. programu „Ambasadorzy Badań Klinicznych” i konferencji branżowych. Od 2007 roku wykładowczyni studiów podyplomowych, prelegentka i współautorka publikacji, w tym podręcznika „Badania kliniczne – praktyka, prawo, etyka” (2024).

dr hab. n. med. Tomasz Ociepa
Adiunkt w Klinice Pediatrii i Hemato-Onkologii Dziecięcej Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie oraz zastępca lekarza kierującego Kliniką Pediatrii i Hemato-Onkologii Dziecięcej Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego Nr 1 PUM. Specjalista pediatrii oraz onkologii i hematologii dziecięcej, od 2024 r. pełni funkcję konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie onkologii i hematologii dziecięcej w Zachodniopomorskim Urzędzie Wojewódzkim w Szczecinie. Autor licznych publikacji naukowych z zakresu leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej, powikłań zakrzepowych oraz inwazyjnych zakażeń grzybiczych u dzieci z chorobami nowotworowymi. Uczestnik i główny badacz w krajowych i międzynarodowych projektach badawczych dotyczących onkologii i hematologii dziecięcej. Laureat nagród Rektora Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego za osiągnięcia naukowe i dydaktyczne, opiekun Studenckiego Koła Naukowego przy Klinice Pediatrii, Hemato-Onkologii i Gastroenterologii Dziecięcej. Aktywnie zaangażowany w działalność dydaktyczną, popularyzację wiedzy medycznej oraz współpracę z organizacjami pacjenckimi i międzynarodowymi grupami badawczymi.

lek. dent. Przemysław Grochowski
Absolwent Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego. Z branżą farmaceutyczną związany od 1999 roku, a od 2007 roku – ściśle z badaniami klinicznymi. Obecnie pełni funkcję zastępcy dyrektora ds. operacji klinicznych w firmie CRO, współpracując z monitorami, zespołami projektowymi oraz ośrodkami badawczymi. Wykładowca licznych studiów podyplomowych i szkoleń z zakresu badań klinicznych, a także współprowadzący wszystkie dotychczasowe edycje IQVIA CRA School. Autor artykułów i opracowań poświęconych tematyce badań klinicznych. Wiceprezes Zarządu Polskiego Związku Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie „POLCRO”.

mgr farm. Wojciech Janus
Pełni funkcję Członka Zarządu Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Klinicznej w Polsce. Od kilkunastu lat związany jest z branżą badań klinicznych. Absolwent Wydziału Farmacji Akademii Medycznej w Lublinie oraz studiów MBA dla kadry medycznej w Akademii Leona Koźmińskiego. Obecnie zajmuje stanowisko Zastępcy Dyrektora ds. Klinicznych w Centrum Wsparcia Badań Klinicznych 1. Wojskowego Szpitala Klinicznego z Polikliniką SPZOZ w Lublinie.

